生產銷售假劣藥 處罰將更嚴厲

2012年12月27日03:14 來源：四川新聞網(wǎng)-成都日報
 

從明年1月1日起，由國家食品藥品監(jiān)督管理局審議通過的《藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則》將正式實施。規(guī)則對生產銷售假劣藥等行為給予從重處罰和按照“情節(jié)嚴重”處罰的界定更加清晰，處罰將更為嚴厲。那么，哪些行為將受到從重處罰？當事人在哪些情形下將被按照“情節(jié)嚴重”進行處罰？

　　8種違規(guī)將從重處罰

　　新規(guī)明確規(guī)定，當事人有下列情形之一的，應當依法給予從重處罰：以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的；生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的；生產、銷售的生物制品、血液制品、注射劑藥品屬于假藥、劣藥的；生產、銷售、使用假藥、劣藥或者不符合標準的醫(yī)療器械，造成人員傷害后果的；生產、銷售、使用假藥、劣藥或者不符合標準的醫(yī)療器械，經處理后重犯的；拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關證據(jù)材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的；在自然災害、事故災難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時期，生產、銷售用于應對突發(fā)事件的藥品系假藥、劣藥，或者生產、銷售用于應對突發(fā)事件的醫(yī)療器械不符合標準的；法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他從重處罰情形。

　　7種情形按“情節(jié)嚴重”處罰

　　當事人有下列情形之一的，應當按照藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的“情節(jié)嚴重”處罰：藥品生產中非法添加藥物成分或者違法使用原料，生產的藥品為假藥的；藥品生產中違法使用輔料，生產的藥品為劣藥，造成嚴重后果的；不按照法定條件、要求從事藥品和醫(yī)療器械生產經營活動或者生產、銷售不符合法定要求的藥品和醫(yī)療器械，造成嚴重后果的；藥品、醫(yī)療器械經營企業(yè)未建立或者未執(zhí)行藥品和醫(yī)療器械進貨檢查驗收制度，造成嚴重后果的；藥品、醫(yī)療器械生產企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產的藥品或者醫(yī)療器械存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害，不通知銷售者停止銷售，不告知消費者停止使用，不主動召回產品，不向食品藥品監(jiān)督管理部門報告，造成嚴重后果的；藥品、醫(yī)療器械經營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其銷售的藥品或者醫(yī)療器械存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害，不立即停止銷售該產品，不通知生產企業(yè)或者供應商，不向食品藥品監(jiān)督管理部門報告，造成嚴重后果的；拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關證據(jù)材料的，或者擅自動用查封、扣押物品，導致假藥、劣藥、不符合標準的醫(yī)療器械難以追繳、危害難以消除或者造成嚴重后果的。